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Cassification
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傲穎 導尿管強度測試儀操作規程傲穎 導尿管強度測試儀操作規程
一、功能與測試原理
?核心功能?
?拉伸強度測試?:檢測導尿管管身及連接處(如球囊、錐形接口)的最大斷裂拉力,防止術中管體斷裂殘留體內。不同類型導尿管(硅膠/乳膠)強度標準各異。
?球囊可靠性測試?:充盈球囊后施加靜態拉力或動態沖擊),評估抗破裂與抗變形能力?。
?彎曲強度測試?:繞規定直徑圓柱彎曲,檢查是否開裂或變形,模擬體內彎折場景?。
?連接分離力測試?:檢測錐形接口與引流系統的連接牢固性,防止意外脫落?。
測定原理
帯球囊導尿管可能長期在原位使用,因此對有球囊導尿管,試驗前先將導尿管浸入模擬尿液中 14 d, 對無球囊導尿管,可省略這一步驟向導尿管的尖部與管身間的連接處施加一拉力,對于有側孔眼的導尿管拉力施加于孔眼上, 對無側孔眼的導尿管,拉力施加于管身和排泄錐形接口之間卸下拉力后,檢査導尿管受破壞跡象。
二、儀器特征
本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位,生產批次機打輸入,使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定,檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷,滑動性數據(起始力,平均力,最大推力)。針對測試結果自動判斷,不合格則啟動自動蜂鳴報警,并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。
三、關鍵性能參數
?項目??參數要求?
控制系統?PLC控制系統
操作界面?7寸威綸通彩色觸摸屏,中英文切換
恒溫槽??15L-----溫度可任意設置0-99度(測試可軟件設定)
砝碼范圍?砝碼1kg,0.7kg,0.5kg數量各3件含連接裝置重量
時間計時器觸摸屏顯示
整機功率70W
測力機構內置
打印機嵌入式打印機
電源AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)
四、測試步驟及標準測試
符合標準:YY/T 0325-2022規范拉伸、球囊、彎曲測試流程。
A.3 儀器
A.3.1 有側排泄孔導尿管的懸掛裝置,其上有一能穿過導尿管側排泄孔的銷子,銷子直徑最小為供試導尿管排泄腔內徑的.50%。圖A.1給出了適宜裝置的示例。對沒有側排泄孔的導尿管,其管身夾于適宜的夾具上。
A.3.2 將砝碼連接于排泄錐形接頭并稱重,其總質量如表 A.1中所示
A.3.3水浴或其他裝置,能將溫度控制在(37士2)℃。
A.3.4計時器。
A.4 步驟
A.4.1 將導尿管浸人新制備的模擬尿液(A.2)中,并置于水浴(A.3.3)中,控制在(37±2)℃,使球囊和管身全部浸沒。
A.4.2 導尿管在模擬尿液中浸泡14d后取出(若適用),用自來水沖洗并使其干燥。
A.4.3 將導尿管置于(22士5)℃溫度條件下。
A.4.4 將懸掛裝置(A.3.1)上的銷子穿過導尿管頭端處的側排泄孔,將其懸掛(見圖A.1)。對無側排泄孔的導尿管,則用一適宜的夾具將其懸掛。
A.4.5 手持砝碼(A.3.2),將其接于導尿管的排泄錐形接頭上。輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛于導尿管之上。保持其位置1min后取下砝碼。
A.4.6 目視檢查導尿管所有連接處的分離和損壞以及側排泄孔撕裂現象。
A.5試驗報告
試驗報告應包含以下信息:
a)導尿管識別;
b)試驗后頭端/管身的連接和側排泄孔的狀況。
五、應用場景
?生產質控?:廠家全檢導尿管抗拉強度(斷裂風險降低72%)及球囊密封性。
?檢測機構?:監督市場產品合規性(如錐形接口分離力抽檢)。
?臨床驗證?:醫院評估導尿管長期留置安全性(如14天模擬尿液浸泡測試)。
六、配置清單
主機1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
1kg砝碼3個;
0.75kg砝碼3個;
0.5kg砝碼3個;
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